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菲律宾公布药品上市许可申请修订草案

发布日期:2026-04-17   点击量:

2026年4月2日,菲律宾发布G/TBT/N/PHL/361号通报,公布药品上市许可申请修订草案。依据RA 3720与RA 9711法案,要求人用药品上市许可(含首次、更新、批后变更)全程通过 FDA eServices Portal等官方数字平台提交、审评、沟通与发证,明确电子申报、预审核、线上缴费、电子审评、电子发证全流程规则,平台全面覆盖前保留纸质申报过渡。

(潍坊市进出口企业联合会供稿)