2024年8月1日，墨西哥发布通报，修订《医疗器械良好生产规范》。该法规旨在根据对人体使用的医疗器械的风险水平，确定医疗器械的设计、开发、制造、储存和分销过程的最低要求。该法规创建了质量管理体系、质量风险管理、医疗器械的设计和开发规范、生产设施和设备系统控制规范、质量控制实验室规范，包括考虑实施良好生产规范等，适用于在墨西哥境内专门从事医疗器械制造、包装、储存、营销或供应目的的医疗器械储存和分销的所有机构。该法规评议期截止至2024年9月30日。

（山东齐贸通网络科技有限公司供稿）