2024年6月21日，美国发布通报，修订《某些医用气体现行良好生产规范、认证、上市后安全报告和标签法规》。该法规制定了有关指定医用气体认证的要求。此外，该法规还明确了制造、加工、包装、标签设置或分销某些医用气体的实体的监管义务，符合2017年《合并拨款法》的医疗气体规则的制定要求。该法规将于2025年12月18日生效，但对第4.2节（修正指令2）、4.3节（修正指令3）和4.4节（修正指令4）（21 CFR 4.2、4.3和4.4）的修订除外，这些修正指令将于2026年2月2日生效。

（山东省国际商务联合会、山东齐贸通网络科技有限公司供稿）