2026年9月9日,乌克兰发布G/TBT/N/UKR/401号通报:“关于批准特殊医疗用途食品成分要求”的命令草案。
主要内容包括:(1)适用范围与分类。1)适用对象:适用于所有在乌克兰市场生产和流通的特殊医疗用途食品(FSMP)。2)产品分类:全营养配方食品(标准成分):可作为唯一营养来源。全营养配方食品(特定疾病调整成分):针对特定疾病、病症或医疗状况调整,可作为唯一营养来源。非全营养配方食品:针对特定疾病、病症或医疗状况,不可作为唯一营养来源。(2)成分与营养要求。允许使用的物质:附件1详细列出了可用于生产FSMP的维生素、矿物质、氨基酸及其他物质(如牛磺酸、左旋肉碱、胆碱等)的具体化合物形式。维生素与矿物质含量:婴儿用FSMP:附件2表1规定了维生素A、D、E、K、B族、C及钠、钾、钙、铁等矿物质的最小值和最大值(单位:每100kJ和每100kcal)。非婴儿用FSMP:附件2表2规定了上述营养素的含量范围,其中维生素E的含量与多不饱和脂肪酸含量挂钩。其他营养素:婴儿用FSMP中除维生素和矿物质外的其他营养素含量,需符合乌克兰关于婴幼儿食品的相关要求。(3)药残留要求。通用限量:针对婴幼儿的FSMP,每种农药活性物质的残留量不得超过0.01mg/kg。特定限量:附件3列出了7种农药(如卡达沙福、乙基硫代磺酸乙酯等)的特定最大残留限量,范围在0.004 mg/kg至0.008 mg/kg之间。禁用物质:附件4列出了12种禁止在用于生产婴幼儿FSMP的初级农产品中使用的农药活性物质(如艾氏剂、狄氏剂、六氯苯等)。若残留量低于0.003 mg/kg,则视为未使用。(4)标签与广告规定。强制性信息:标签必须包含“重要提示”字样,并声明:需在医疗监督下使用。是否可作为唯一营养来源。适用人群(如年龄)。对非目标人群的健康风险(如适用)。“用于...的膳食管理”(需指明具体疾病或状况)。预防措施和禁忌症。产品特性及益处说明。非肠道使用警告(如适用)。制备、使用和储存说明。营养信息:必须标示附件2中所有维生素和矿物质的含量,以及其他相关营养素(如蛋白质、脂肪、碳水化合物)的含量。禁止性规定:严禁声称产品能预防、治疗或治愈任何疾病。严禁使用任何营养声称和健康声称。针对婴幼儿FSMP的特殊规定:禁止使用婴儿图片,以免理想化产品使用。包装设计需与婴幼儿配方奶粉有明显区别,避免混淆。广告仅限于专业出版物,且内容须为科学和事实性信息。禁止在零售层面进行促销(如样品、折扣、赠品等)。该通报意见反馈截止日期为2026年9月30日,拟批准日期待定,拟生效日期为自正式公布之日起三个月。
(潍坊市进出口企业联合会供稿)