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欧盟拟修订化妆品法规,新增多项CMR物质禁用规定

发布日期:2026-07-22   点击量:

2026年7月8日,欧盟发布G/TBT/N/EU/1219号通报:拟修订化妆品法规,新增多项CMR物质禁用规定。

(1)修订原因:统一实施CMR物质禁令:为确保在欧盟内部市场统一实施对CMR物质的禁令,保障法律确定性,并保护人类健康,所有CMR物质均应被列入化妆品禁用物质清单(附件Ⅱ)。基于新的科学评估:欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)近期对多种化妆品成分进行了安全评估,根据评估结论,需要对相关物质的使用规定进行调整。

(2)主要修订内容:1)新增禁用物质。根据SCCS的安全评估意见,以下物质因存在潜在健康风险,将被新增至化妆品禁用物质清单(附件Ⅱ):Benzophenone-1:作为光稳定剂使用不安全。Benzophenone-2:因其潜在的基因毒性及内分泌干扰特性,无法得出安全结论。Basic Brown 16:作为非氧化性染发剂成分,存在潜在的致突变性。Basic Blue 99:作为非氧化性染发剂成分,存在潜在的基因毒性。前列腺素及其类似物:包括ethyl tafluprostamide、methylamido-dihydro-noralfaprostal和isopropyl cloprostenate。因其药理活性及对眼部健康的潜在严重不良影响,无法确定其安全使用条件。2)修订限制使用物质的规定Butylated Hydroxyanisole (BHA):限制其在驻留类和淋洗类化妆品中的最大使用浓度为 0.07%。此限制不适用于口腔护理产品或通过吸入导致肺部暴露的产品。Butylparaben:为其创建独立的限制使用条目(附件V,条目12b),规定其在不同产品中的最大允许浓度:淋洗类产品:0.14%,驻留类产品:0.002%,口腔护理产品:0.092%,不适用于喷雾产品。同时,修订原有的条目12a,使其仅适用于Propylparaben。Cannabidiol (CBD):新增为限制使用物质(附件Ⅲ),规定其在皮肤和口腔化妆品中的最大使用浓度为0.19%,且作为杂质存在的四氢大麻酚(THC)浓度不得超过0.00025%(2.5ppm)。Hydroxyapatite (nano):修订其在附件Ⅲ中的现有条目,规定其在牙膏中的最大使用浓度为 29.5%,在漱口水中的最大使用浓度为10%,并对其纳米颗粒的形态、尺寸和涂层作出了具体规定。3)删除允许使用的物质。含汞防腐剂:删除附件V中允许使用Thiomersal(硫柳汞)和 Phenylmercuric salts(苯基汞盐)的条目(16和17)。同时,修订附件Ⅱ中关于汞及其化合物的通用禁用条目(221),删除原有的例外情况,实现全面禁用。

(3)时间安排:CMR物质相关修订:基于(EU)2025/1222号授权法规的分类,相关修订将于2027年2月1日起适用。其他修订:为给化妆品行业留出合理的过渡期以进行产品配方调整,其他修订的适用日期将在法规最终公布后确定。该通报意见反馈截止日期为2026年9月6日,拟批准日期为2026年第四季度,拟生效日期为自欧盟官方公报公布之日起20天。

(山东省国际商务联合会供稿)