近日,世界贸易组织(WTO)发布了由巴拿马工商部(MICI)提交的G/TBT/N/PAN/162号通报。通报显示,巴拿马拟出台《关于将全球化学品统一分类和标签制度(GHS)作为化学品危险性分类及通过标签和安全技术说明书(SDS)进行危险信息传递的技术法规》(法规草案编号:REGLAMENTO TECNICO DGNTI XX-2026)。目前,该草案正处于公众意见征询期,意见反馈截止日期为2026年8月9日,其正式采纳与生效日期尚且待定。
(1)背景与概况。随着全球化学品贸易的不断深化,统一化学品危险性信息传递标准已成为保护人类健康和环境、减少贸易壁垒的国际共识。巴拿马出台本法规旨在通过实施联合国GHS,建立标准化的化学品分类与危险公示体系。1)参考联合国GHS版本:法规明确采用联合国《全球化学品统一分类和标签制度》(GHS)第七次修订版。2)适用范围:适用于巴拿马境内所有从事化学品(纯物质、混合物及其溶液)生产、进口、储存、运输、销售、使用和消费的自然人或法人(无论公有或私有)。3)豁免范围:运输豁免:不适用于海运、空运和铁路运输的危险货物(这些环节仅受联合国危险货物运输建议书及相关国际运输工具规定管辖)。最终消费阶段豁免:物品、药品及医药产品(人用和兽用)、食品添加剂、化妆品、食品中的农药残留。特殊物质豁免:生物材料、放射性材料、危险废弃物。
(2)主要合规要求。根据法规草案,企业在巴拿马市场进行化学品活动时,必须在GHS分类、标签、安全技术说明书(SDS)以及供应链责任等方面满足严格要求。1)GHS核心技术要求。关于化学品危险公示的核心要素:GHS分类:版本要求:严格按照联合国GHS第七次修订版的标准和技术规范,对化学品的物理危险、健康危害和环境危害进行准确分类。合规义务:企业需保留支持分类的技术资料,以便主管机构备查。GHS标签:语言要求:所有标签信息必须使用西班牙语。标签要素:必须包含 GHS 规定的标准要素。如发生化学品分装(转移到新容器),新容器必须保持原标签的最低信息要求(包括化学品标识、象形图、信号词、危险说明和防范说明)。体系过渡:在化学品标签上,应逐步用GHS危险等级体系取代传统的彩色菱形标志(NFPA标准)。但对于固定设施,若其他巴拿马法规要求,GHS标签不能替代NFPA 704的补充标志。安全技术说明书(SDS):语言要求:必须提供西班牙语版本。组成部分:遵循联合国GHS第七次修订版中第1.5章及附件4的内容,包含标准的16部分内容。更新与传递:供应商必须向客户提供最新版本的SDS;雇主必须确保工作场所(物理或数字形式)随时可获取最新的SDS。2)供应链各责任方及其义务。法规草案针对供应链不同环节的参与者设定了明确的合规义务:制造商与进口商:负责对化学品进行危险分类;生成并提供符合GHS要求及西班牙语版本的最新标签和SDS;妥善保存支持分类的技术信息以备主管机构审查。经销商(分销商):有义务要求供应商提供符合GHS要求且为西班牙语的标签和SDS;向其下游提供最新版的SDS;严禁擅自修改制造商或进口商提供的危险公示信息。雇主:确保工作场所所有化学品均贴有GHS标签并附有SDS;对员工进行GHS标签和SDS解读的培训;规范分装容器的标签;根据SDS信息为员工提供合适的个人防护装备(PPE)。员工(工作者):必须参加雇主组织的化学品安全培训;在缺少标签或SDS时主动报告并拒绝操作;严格按照SDS要求使用个人防护装备。3)巴拿马主管机构及其监管职能。法规草案授权多部门联合对不同领域的GHS实施情况进行合规评估与市场监督:农业部门:由农业发展部(MIDA)负责农用化学品标签和SDS的检查。运输部门:由消防局(BCBRP)、交通管理局(ATTT)和海关(ANA)负责监督物流链中危险公示的完整性。工作场所:由劳工部(MITRADEL)、卫生部(MINSA)、环境部(MiAMBIENTE)和社保局(CSS)负责检查分类和个人防护设备是否与SDS声明一致。消费领域:由消费者保护局(ACODECO)、卫生部(MINSA)和农业发展部(MIDA)负责验证消费级化学品的标签是否清晰标注并符合GHS标准。
(3)影响分析。该法规的实施将重塑巴拿马的化学品监管格局。对于出口至巴拿马的国际企业而言,这意味着过往适用的旧版标准或不符合语言要求的标签将面临全面的合规性审查。法规明确提出了强制性的合规要求:企业必须提供纯西班牙语的安全技术说明书(SDS)和标签,并逐步废除产品标签上原有的NFPA菱形图。这一变革将促使企业全面重新审视并升级其包装及文件管理系统。此外,由于合规审查已延伸至海关、劳工及消费等多个监管维度,企业的违规风险显著增加。一旦未能满足新规要求,不仅可能导致货物在清关时被扣留,还可能引发当地进口商或下游客户的拒收与退货,从而造成严重的商业损失。
(4)企业合规建议。针对巴拿马即将落地的GHS新规,建议相关化学品生产及外贸企业采取以下措施:产品信息审查与语言转换:立即排查目前出口巴拿马产品的分类依据,确保符合联合国GHS第七次修订版;全面启动标签和SDS的西班牙语翻译及本地化审核工作。供应链协同与资料储备:与巴拿马境内的进口商和经销商建立紧密沟通,确保最新版本的SDS能够顺畅下达;同时,整理并存档用于GHS分类的毒理学、生态学等底层技术数据,以应对可能的官方抽查。淘汰不合规标识:在产品流通包装层面,规划逐步取消NFPA 704菱形标识(除非针对当地固定仓储设施有特殊说明),避免与GHS体系产生危险公示冲突。巴拿马全面引入联合国GHS第七修订版,标志着该国在提升化学品安全管理水平及对接国际标准方面迈出了里程碑式的一步。根据法规草案的过渡期安排,官方机构将享有2年的制度调整期,而企业(涵盖制造商、进口商及分销商等)则将在法规正式生效之日起,获得3年的缓冲期以全面完成GHS要素的更新与切换。尽管政策给予了3年的过渡窗口,但考虑到化学品重新分类、编制纯西班牙语合规文件以及更换包装制版等环节均需耗费较长的准备周期,建议涉巴贸易企业摒弃“观望心态”,尽早布局。同时,企业应将巴拿马GHS合规工作前置,纳入年度安全及供应链管理计划中,通过提前统筹资源,确保未来对巴贸易的畅通无阻。
(山东省特种设备协会、山东省国际商务联合会供稿)