2026年2月4日，韩国通报了《生物制品质量标准及试验方法》修订案。本次修订的主要内容如下：将血液制品通用要求中用于生产血浆衍生药品的血浆的保质期延长至3年等；在生物制品专论中建立两种产品（洗涤血小板和多组分单采血浆）的新质量标准和试验方法。该修订案评议期截止至2026年4月5日。

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