（1）2025年重点法规回顾。2025年，全球食品接触材料（FCM）监管领域经历了法规的密集调整。从中国新国标的发布，到欧盟对双酚A（BPA）禁令的细化解读，各国监管机构正通过设定更严格的限量要求、出台更清晰的合规指引，进一步加强对食品接触材料安全的监管力度。1）欧盟：深化塑料管控与物质禁令。2025年，欧盟发布了多项法规，致力于提升塑料材料监管透明度及应对高风险物质：欧盟第19次修订塑料法规（EU）10/2011。2025年2月，欧盟委员会发布塑料食品接触材料法规的最新修订法规 (EU)No.2025/351。该修订案引入了制造塑料类食品接触材料的原料物质高纯度和非有意添加物质（NIAS）风险评估的要求，以及进一步提高了生产过程管理规范和供应链的管理要求。欧盟二次修订塑料法规第16次修订案。2025年11月5日，欧盟委员会正式发布法规(EU)2025/2240，更新了对含有水杨酸或未经处理木粉/纤维的食品接触塑料的市场过渡期安排。如果已在2024年8月1日前提交了这两种物质的申请请求的话，则允许对应材料和制品在2025年2月1日至2026年1月31日期间首次投放市场。欧盟修订再生塑料法规。2025年11月12日，欧盟委员会发布(EU)2025/2269，旨在纠正再生塑料法规(EU)2022/1616中的技术错误，通过明确标签标识要求和新技术开发者的合规义务，确保了监管实施的一致性。同时，该修订进一步完善了商业秘密保护机制及授权转让的通知程序，为再生塑料行业提供了更清晰、更具操作性的合规指引。欧盟发布双酚A（BPA）禁令实施指南。2025年12月17日，欧盟官方公报发布了C/2025/6721号实施指南，针对(EU)2024/3190食品接触材料中的BPA禁令发布专项问答（Q&A）解读。从适用范围、管控边界、声明和测试要求以及进出口规则角度，厘清了BPA禁令的落地实施的模糊地带。2）中国：食品接触材料标准体系持续完善。2025年，中国完成了多项核心标准的修订与发布：GB 9685-2016第1号修改单发布。2025年3月27日，GB 9685第1号修改单发布并生效。GB 9685第1号修改单通过高效便捷的方式规范了部分物质名称与限量指标，并强化了与食品安全通用标准的衔接，如明确了硅橡胶添加剂和食品添加剂的具体参考范围，进一步完善了我国食品接触材料合规体系。涂料及硅橡胶新国标发布。2025年9月25日，国家卫健委正式发布GB 4806.10-2025《食品接触材料及制品用涂料及涂层》与GB 4806.16-2025《食品接触用硅橡胶材料及制品》，两项标准分别包含了对应材料中允许使用的物质清单和规范限制，并针对芳香族伯胺（PAA）、挥发性物质等关键指标进行了增补和修订。3）日本：正面清单全面落地与测试标准升级。2025年6月1日起，日本正面清单制度过渡期结束，正式进入正面清单制度。除了对正面清单的多次修订之外，作为配套，日本在2025年也发布了许多与食品接触相关的法规内容：Q&A参考文件发布。2025年2月，日本消费者厅（CAA）就食品用器具、容器和包装正面清单的适用范围和执行细则发布了《关于器具、容器和包装正面清单制度的问答(Q&A)》，同时，本年度内该Q&A文件经历了多次修订。这一情况反映出日本官方在政策实际执行及与企业互动的过程中，持续优化未尽的问题。目前，该文件的最新一次修订完成于2025年12月26日。新品种或扩大用途、用量物质申报指南发布。基于2025年5月28日和9月5日，CAA先后发布的消食基第357号和第542号令，明确了新物质（含扩大用途、用量）的申报分类和基本要求。这一申报路径的落地，让日本食品接触物质监管与主流国家的规则更趋对齐，监管体系进一步迈向规范化。《食品、添加剂等规格标准》材料测试的修订。2025年5月30日，日本内阁府发布告示第95号《关于修订部分食品、添加剂等规格标准的通知》以及消食基第361号令和消食基第362号令，对《食品、添加剂等规格标准》中的试验方法进行了系统性修订——涵盖树脂测试项目的调整，以及溶出试验的温度、模拟物选择等内容。这些试验内容的优化，让材质标准与正面清单的衔接更为紧密。再生塑料指南发布。2025年12月26日，日本发布《食品器具、容器和包装制造中用作合成树脂的再生材料使用相关指南》，对旧版草案（2024年3月）进行了正式修订。该指南明确，当前允许使用的物理回收材料种类需参照正面清单相关规定执行；同时要求企业通过质量控制、去污测试等有效管控措施，确保含再生材料的食品用器具、容器及包装符合《食品卫生法》的基本要求。4）其他重点市场：同步精细化监管。德国BfR建议书修订。2025年10月1日，德国联邦风险评估研究所（BfR）对多份BfR建议书的修订生效，涵盖聚合物分散体（XIV）食品接触用纸或纸板（XXXVI）等。此次修订紧密衔接欧盟监管动态，针对双酚A、MOAH、丙烯酰胺等热点物质强化管控，进一步规范纸等材料的安全标准。瑞士发布BPA禁令。瑞士联邦食品安全和兽医办公室（FSVO）于2025年6月2日发布RO2025395号修订案，修订案全面禁止BPA及其盐类在清漆、涂料、包装油墨等多数食品接触材料中的使用（少数特定用途除外），以及设立与欧盟同步的过渡期，并强化符合性声明中双酚类物质的披露要求。此次修订实现了瑞士与欧盟食品接触材料监管的衔接。
（2）2026年将实施的法规。2026年，全球食品接触材料（FCM）与包装领域将进入合规落地的关键期，多项重磅法规的过渡期收尾，监管要求即将全面落地。欧盟PPWR强制合规义务将正式实施。随着PPWR法规（(EU)2025/40）结束18个月的过渡期，2026年8月12日标志着欧盟包装合规正式进入“强监管时代”。在此节点，企业必须履行的核心义务包括：建立“技术文档与DoC”体系：原本的自我合规转变为强制性的行政义务，所有投放市场的包装必须备有完整的技术文档（Technical Documentation）并签署欧盟符合性声明（DoC），未持DoC将面临直接的市场禁入；有害物质严管落地：除了传统的四项重金属（铅、镉、汞、六价铬）100mg/kg限值升级为法规硬约束外，食品接触包装中的PFAS（全氟和多氟烷基物质）限制也将同步生效（如适用），企业需提前完成供应链的物质排查与检测；通用最小化原则：虽然具体的空隙率指标（如50%）指向2030年，但“包装最小化”作为通用设计原则自适用日起即生效，企业需在技术文档中证明其包装已在确保功能的前提下实现了轻量化与减量化。中国食品接触材料涂层、硅橡胶新国标将生效。目前，已正式发布的《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用涂料及涂层》（GB 4806.10-2025）与《食品安全国家标准 食品接触用硅橡胶材料及制品》（GB 4806.16-2025）将于2026年9月2日正式生效。提醒：对于涂料、硅橡胶材料及制品的相关生产商及下游企业需尽快对照新规，开展现有产品合规性评估，及时调整生产工艺与供应链管理，确保顺利过渡。欧盟食品接触塑料法规修订案实施过渡期将结束。欧盟食品接触材料修订法规新增“高纯度”要求，严格管控非有意添加物质(NIAS)，并强化了再生塑料的质量控制体系。机械回收工艺需通过EFSA挑战性测试等安全评估才能用于食品接触材料，否则将无法获得欧盟市场许可。该法规已于2025年3月16日生效。提醒：对于2026年9月16日前初次投放市场的产品可继续销售至产品库存耗尽。于2025年12月16日前初次进入市场的中间产品，如不符合本次修订的法规要求，供应商需要在符合性声明中指明其产品不符合法规(EU)2025/351的要求，仅能用于生产预期将会于2026年9月16日前进入市场的食品接触材料及制品。
（山东省国际商务联合会、山东省特种设备协会供稿）
