巴西国家卫生监督局（Anvisa）近日就《罐头水果和蔬菜良好生产规范》修订草案启动公开咨询。新规核心在于确立以量化科学参数为基础的精准监管框架，其中最终产品pH值、热处理关键参数及棕榈心罐头的特殊准入要求，构成所有相关企业必须直面的三大合规焦点。（1）安全红线：pH值≤4.5成为水果和蔬菜罐头强制性通用门槛。草案为水果和蔬菜罐头产品划定了一条清晰且不可逾越的安全红线：所有人工酸化或发酵酸化、天然酸性及腌制的水果和蔬菜罐头产品，其最终平衡pH值必须稳定控制在≤4.5，并通过实验室分析证明。监管逻辑：4.5是有效抑制肉毒梭状芽孢杆菌等致命微生物生长和产毒的关键科学阈值。此要求旨在从产品内在特性上根除特定生物风险。企业合规要点：生产企业必须建立从原料评估、工艺设计到最终检验的全程pH值控制体系，并对每一商业批次的最终产品进行强制性pH值测定与记录，确保其稳定达标。（2）过程核心：热处理参数的科学验证与持续监控。热处理是确保罐头食品安全的核心杀菌过程，草案对此提出严格的量化与验证要求：企业必须为水果和蔬菜罐头（尤其pH值>4.5的低酸性产品）的每一种包装规格，确立经过科学验证的、具体的“温度-时间”杀菌参数并严格执行。监管逻辑：热处理强度（由温度和时间共同决定）必须足以灭活目标微生物。对于pH值>4.5的低酸性罐头，其热处理目标必须是达到商业无菌状态。（3）监管特例：棕榈心罐头面临“三重考验”。草案对棕榈心罐头设定了远高于通用要求的监管标准，构成特殊市场准入壁垒。1）前置行政许可：所有进口棕榈心罐头，在销售前必须额外获得Anvisa颁发的《良好生产规范证书》。这是独立于常规清关程序的前置审批。2）工艺特殊验证：除满足通用pH值和热处理要求外，生产企业必须为每种包装单独提交并保存完整的生产过程有效性验证文件，且棕榈心罐头的酸化技术必须遵守特定法规批准的特性和质量标准。3）强制隔离与检验：产品在巴氏杀菌后必须经历至少14天的强制隔离期，之后需按标准进行密封性、真空度、pH值等多项目强制检验，合格后方可销售。此次修订意见征集期至2026年3月23日，技术细节的最终确认将对全球输巴水果和蔬菜罐头食品供应链产生深远影响。建议相关企业及行业协会高度重视，从科学和数据层面积极准备，以应对即将到来的精准化监管新时代。

（山东省国际商务联合会、威海市企业海外发展协会、山东省特种设备协会供稿）