2025年11月19日,欧洲食品安全局(EFSA)发布2025.EN-9754号文件,更新二氧化硫(E220)、亚硫酸钠(E221)、亚硫酸氢钠(E222)、亚硫酸氢钠(E222)、亚硫酸氢钾(E224)、亚硫酸钙(E226)、亚硫酸氢钙(E227)及亚硫酸氢钾(E228)作为食品添加剂使用时的替代最大限量。主要内容包括:(1)概述。2022年,EFSA食品添加剂和香料专家组(FAF专家组)重新评估了二氧化硫-亚硫酸盐类(E220-228)。由于缺乏生物学和毒理学数据,专家组认定现有毒性数据库不足以确立每日允许摄入量(ADI),因此撤销了临时性分组ADI值。专家组确定,膳食暴露于这些添加剂的暴露安全系数(MOE)应至少为80。经优化后的暴露情景(数据集D)显示所有组别的MOE均低于80,引发安全担忧。为此,欧盟委员会提供了两套替代性最高允许使用量(MPL),并要求EFSA更新二氧化硫-亚硫酸盐(E220-228)的暴露评估,研究授权条件及MPL变更可能产生的影响。该评估针对六种情景展开:两种监管最大水平情景(DS-MPL1和DS-MPL2),以及四种基于不同假设对报告使用水平进行调整的精细化非品牌忠诚情景,同时包含低于最大水平的分析数据(DSA1、DSA2、MDSD1、MDSD2);(2)在DS-MPL1情景中,幼儿的暴露水平最高,其平均暴露量估计值为2.63mg二氧化硫当量/千克体重·天,P95暴露量估计值为8.09mg二氧化硫当量/千克体重·天。在DSA1和DSA2的精细化情景中(仅使用授权食品类别的使用水平或分析数据),幼儿的最高平均值和P95估计值分别为0.43和1.40mg二氧化硫当量/千克体重/天。在MDSD1和MDSD2情景中(主要基于分析数据,包括残留和天然存在),老年人暴露水平最高,P95估计值高达0.61mg二氧化硫当量/千克体重·天。主要来源包括:成人和老年人摄入的葡萄酒、啤酒及肉制品;青少年和儿童饮用的果蔬汁及调味饮料;婴幼儿食用的干果和蔬菜。
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