2025年10月14日,菲律宾环境与自然资源部(DENR)下属的环境管理局(EMB)发布了2025菲律宾现有化学品和化学物质名录(PICCS)增补草案(DRAFT DAO-PICCS-2025)。依据菲律宾有毒物质和危险核废物管控法案(R.A.6969)、其实施细则(DAO 1992-29)与DAO 2025-09第5节的相关规定,拟将已完成预生产预进口申报(简称:PMPIN)的59个化学物质新增至菲律宾现有化学物质名录PICCS。依据DAO 2025-09第5节的相关规定,PICCS将每年更新,主要针对已完成PMPIN申报且在上一年12月31日已提交首次活动报告(简称:NOC)的新化学物质,因此PICCS每年更新将变成常态。(1)PICCS:菲律宾化学品管理的核心基石。历史沿革:从《有毒物质法》到动态名录。菲律宾化学品监管体系的建立,始于1990年颁布的《有毒物质和危险及核废料控制法》(Republic Act No. 6969,简称:RA 6969)。该法案旨在保护公众健康和环境免受有毒物质和有害废物的危害。作为RA 6969的核心实施机制之一,菲律宾现有化学品和化学物质名录(Philippine Inventory of Chemicals and Chemical Substances, PICCS)应运而生。PICCS 的首次编制完成于1995年,它收录了在1993年12月31日之前在菲律宾境内制造、加工、分销、使用、进口或出口的化学物质(由能够享有权利和承担义务的自然人或法人提名列入)。PICCS 的建立,确立了菲律宾“现有化学物质”与“新化学物质”的区分管理框架:列入PICCS的物质被视为“现有物质”,原则上可自由贸易;未列入PICCS的物质则被视为“新物质”,必须在制造或进口前履行严格的通报程序。1993年12月31日之后,EMB不再接受提名列入,但PICCS并非一成不变。EMB通过定期或不定期的增补,将通过新化学物质PMPIN申报的物质纳入名录,使其成为一个动态更新的化学品清单。近年来,EMB加快了PICCS的更新频率,从2023年至今,EMB发布了2022、2023、2024和2025年增补草案,其中2022和2023增补草案已正式生效,2024和2025增补草案预估有可能在2026年正式发布。核心作用:化学品市场准入的“通行证”。PICCS在菲律宾化学品管理中扮演着至关重要的角色,是企业进入菲律宾市场的首要合规门槛。首先,它是市场准入的基础。任何未列入PICCS的化学物质,在进入菲律宾市场前,都必须通过EMB的新化学物质申报(New Chemical Substance Notification)程序,其中最主要的便是 PMPIN(Pre-Manufacture and Pre-Importation Notification)。只有成功完成通报并获得批准,企业才能合法地制造或进口该物质。其次,它是风险评估的依据。PICCS与菲律宾的优先化学品清单(PCL)和化学品控制令(CCO)共同构成了菲律宾化学品风险管理体系。列入PICCS的物质,若未被纳入PCL或CCO的管控范围,则意味着其风险相对可控,可以自由贸易。而PCL和CCO则针对高风险物质实施更严格的许可、限制或禁令。最后,它保障了信息透明度。PICCS的公开性使得监管机构、行业和公众能够清晰地了解在菲律宾境内流通的化学物质种类,为后续的风险监测、环境管理和应急响应提供了基础数据支持。(2)2025增补草案解读:新物质列入的严格条件。此次2025年增补草案的核心内容,是拟将59种通过PMPIN申报的新化学物质纳入PICCS。再次验证了新物质列入PICCS的路径。PMPIN:列入PICCS的唯一通道。根据菲律宾EMB的规定,化学物质要被纳入PICCS,必须满足以下关键条件:只有完成PMPIN申请并获批的物质,才能在获批并提交“首次活动通知”(Notice of Commencement, NOC)一年后,被EMB列入PICCS名录。这意味着,PMPIN是新化学物质获得“现有物质”身份的唯一官方途径。PMPIN程序要求企业提交详细的物质信息、毒理学数据、环境影响评估等,以证明该物质在菲律宾境内的安全使用。获批后,企业需在物质实际制造或进口前提交NOC,EMB确保物质在市场上的实际应用和风险得到确认后,才会正式启动将其纳入PICCS的程序。豁免物质:不得列入PICCS的例外情况与PMPIN的严格要求形成对比的是,通过豁免程序进入菲律宾市场的化学物质,不得被纳入PICCS。这些豁免程序主要包括:少量进口(Small Quantity Importation, SQI)豁免:针对年进口量低于特定阈值(1吨/年)的新化学物质。聚合物豁免(Polymer Exemption):针对满足特定结构和安全标准的聚合物。豁免的本质是“有条件地允许进入市场”,而非“确认为现有物质”。SQI和聚合物豁免的物质,其监管重点在于其有限的进口量或较低的固有风险。一旦企业希望突破豁免的限制(例如,增加进口量或改变聚合物结构),则必须重新进行PMPIN通报。因此,EMB明确规定,通过SQI和聚合物豁免申请获批的物质,不能列入PICCS。(3)对化学品企业的合规建议。面对菲律宾日益严格和动态更新的化学品监管环境,尤其是此次PICCS增补草案的发布,瑞欧科技建议相关企业采取积极的合规策略:核查产品状态与名录。企业应对照最新的PICCS名录(包括此次草案拟增补的59种物质),核查所有对菲出口或在菲制造的化学物质的列入状态。已列入PICCS:确保物质未被列入PCL或CCO,并持续关注后续监管动态。未列入PICCS:必须停止或暂缓贸易,并根据物质的用途、数量和化学结构,选择合适的申报或豁免路径:长期、大量贸易:预留准备时间,提前启动PMPIN申报程序;少量或研发用途:考虑申请SQI豁免;聚合物:评估是否符合聚合物豁免标准。关注商业机密(CBI)保护。在进行PMPIN申报时,企业需要提交详细的化学物质信息。为保护商业机密,企业可以根据EMB的规定,进行物质商业保密信息(Confidential Business Information, CBI)申请。通过CBI申请,企业能够避免关键的化学结构或名称被公开披露,相关信息将在后续流程中收录至PICCS的保密部分,不予对外公开。建立动态监测机制。菲律宾PICCS将每年更新,建议企业计划进行新物质申报的企业,定期关注PICCS动态,为企业节省合规成本。
(山东省国际商务联合会供稿)