2025年7月10日，韩国食药部（MFDS）发布最新修订的《化妆品法施行规则》（总理令第1970号）。该修订对定制型化妆品、功能性化妆品、婴幼儿化妆品等关键领域进行了系统性调整。主要内容如下：（1）功能性化妆品范围扩大：新增“缓解妊娠纹引起的红色线条”作为功能性化妆品的新类别，进一步拓展了功能性化妆品的定义边界；（2）定制型化妆品监管体系全面升级：明确混合/分装空间需与其他区域隔离，保障卫生安全；允许企业在申报地点外临时销售（限1个月内），需提前申报；新增“定制型化妆品调剂管理师”考试制度，规范从业人员资质；（3）功能性化妆品审查机制优化：对已审查或已有标准的成分，简化审查材料提交要求；明确部分产品可通过“报告制”替代“审查制”，提升审批效率；（4）婴幼儿与儿童化妆品安全标准提升：明确年龄划分（婴幼儿为3岁以下，儿童为4至13岁）；要求企业在产品上市前准备并保存安全性资料，确保产品适用性；每5年开展一次使用实态调查，并制定风险降低计划，强化事后监管；（5）天然与有机化妆品认证制度正式落地：明确认证申请、变更、延续等流程；设定认证机构指定标准，包括人员资质、设施条件、管理制度等。

（山东省国际商务联合会、山东省特种设备协会、东营市技术性贸易措施研究咨询中心供稿）