国际贸易系  
 
旧站回顾 | 学院首页 | 联系我们
国际贸易摩擦信息
国际贸易摩擦信息
当前位置: 首页 -> 国际贸易摩擦信息 -> 正文

加拿大农药登记再评审六大关键步骤

发布日期:2025-06-06   点击量:

根据农药管理法(PCPA,Pest Control Products Act),加拿大害虫管理监管局PMRA每15年审查一次已注册的农药,以确定该农药依旧符合注册标准,不会对人类健康或环境产生不合理的不利影响。加拿大农药再评审流程--六大关键步骤:(1)启动阶段(1个月):PMRA发布再评审通知,企业需在30天内确认是否继续支持该农药登记。若企业放弃支持,相关产品注册将被取消。(2)再评审分类(4个月):PMRA根据复杂性将再评审分为三类:Category 1(高复杂度,科学审查25个月):需提交新数据,全面更新风险评估。Category 2(中等复杂度,科学审查17个月):基于现有数据,部分评估更新。Category 3(低复杂度,科学审查15个月):仅需标签更新等简单调整。(3)信息收集(Data call-in)(3个月):针对Category 1和2两类再评审,PMRA将公布具体的再评审计划,明确评审重点、时间表及所需数据。企业需配合提供再评审补充数据、产品使用数据(如应用场景、使用量等)等,以减少风险评估中的不确定性。(4)科学评审(15-25个月):出具PRVD(Proposed Re-evaluation Decision )评审文件。PMRA综合评估健康、环境风险及产品价值,形成拟议决策草案。特别提示:再评审期间,普通新产品登记正常进行,另外PMRA会及时处理企业提交的紧急新用途注册或小范围标签变更申请,但重大用途扩展需与再评审同步协调。(5)公众咨询(3个月):拟议决策公开征求意见,企业可针对PRVD提交进一步补充数据或提出替代风险管理方案。如公众咨询期间收到大量新数据,可能会影响再评审所需的时间,PMRA就会在其年度总体工作计划中重新调整该农药再评审进度。(6)最终决定(3-15个月):出具RVD(Re-evaluation Decision)文件。PMRA汇总意见后发布终版决定,可能要求标签修改、用途限制或产品注销。

(山东省农药行业协会供稿)