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越南通报《传统药物、药用成分和草药流通注册法规》草案

发布日期:2025-05-12   点击量:

2025年4月24日,越南通报了《传统药物、药用成分和草药流通注册法规》草案。该草案的主要内容如下:在越南授予、延长、变更、补充和撤销供人使用的传统药物、药用成分和草药流通证书的档案、程序;如果传统药物被卫生部承认免于部分或所有阶段的临床试验;强制进行4期临床试验;强制进行所有阶段的全面临床试验和临床数据要求,以确保传统药物流通注册档案中的安全性和有效性;授予传统药品流通注册证书的咨询委员会和评估传统药品、传统药用成分和草药流通注册档案的专家的组织和运作原则。该草案适用于与越南传统药物、药用成分和草药流通注册有关的国内外机构、组织和个人。该草案评议期截止到2025年5月10日。

(山东省国际商务联合会、济宁海关综合技术服务中心、山东省特种设备协会、山东齐贸通网络科技有限公司、东营市技术性贸易措施研究咨询中心供稿)