美国FDA此次撤销赤藓红授权的法律依据是《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&CAct）中的“德拉尼条款”（DelaneyClause）。该条款规定若某食品添加剂或色素添加剂被证实会引发人类或动物癌症，FDA则不得批准其使用。在此次的禁用文件中提到至少有两项研究表明，在实验鼠中，高水平的赤藓红（红色3号染料）与癌症有关，但这种染料与癌症的关联在人类中并未得到证实。根据德拉尼条款，这一发现使得赤藓红在法律上被认定为“不安全”，因此决定使用赤藓红（红色3号）的食品于2027年1月15日前完成产品配方调整。此次法规修订也反映了监管机构基于预防性原则的一种决策逻辑，即在发现任何物种的致癌性证据时，即使人类风险未被证实，仍可能触发禁用机制。

（威海海关技术中心供稿）