2025年3月5日，澳大利亚治疗商品管理局（TGA）召回改革新方案开始实施，同时实施新的召回、产品警报和产品纠正程序（PRAC）。治疗用品统一召回程序（URPTG）正式被PRAC取代，赞助商将从即日起遵循新的指导和市场行动术语。PRAC提高召回、警报和更正的透明度、沟通和及时性；引入新的市场行为术语，将类别从8个减少到4个；将流程中的步骤数量从10个减半到5个，但不需要对赞助商处理流程的方式进行任何重大改变；页面更少，重复更少，信息和说明更清晰；更新召回术语，删除有时令人困惑的“召回”和“非召回”行动类别，并将其替换为一个名为“市场行动”的类别；明确了对赞助商的期望，并通过减少管理来减轻监管负担；URPTG最新版本中引入的改革，包括灵活的报告要求、“早期建议”流程的更高透明度以及新的用户友好型模板。为了补充新的PRAC，TGA将发布对IT系统的增强功能，包括TBS门户和可公开访问的澳大利亚召回行动系统数据库（SARA），该数据库也更名为召回、产品警报和产品更正数据库（DRAC）。

（山东省特种设备协会、山东省国际商务联合会供稿）