2024年11月25日，据印度新闻信息局（PIB）消息，根据《国家医疗器械政策（2023）》，印度标准局（BIS）在与药物管理司（DoP）协商后，规划将包括室间隔封堵器、等离子灭菌器和光疗机等在内的214种关键医疗器械标准的制定工作列为优先事项，并于2025年12月分阶段完成相关标准的制定工作。据悉，截至目前，印度标准局已发布了1700余项医疗行业相关标准，涵盖心脏病学、神经病学、骨科学、眼科学等多个专业领域。其中，约1200项标准专门针对医疗保健领域至关重要的医疗器械。其中，部分关键医疗器械标准如下：心脏起搏器：IS 13450(Part 2/Sec 31):2021。心脏瓣膜：IS 17840。髋关节和膝关节植入物：IS 12375。呼吸机：(Part 2/Sec 12):2023。婴儿保育箱和辐射保暖器：IS 13450(Part 2/Sec 19):2023和IS 13450(Part 2/Sec 21):2023。血液透析机：IS 13450(Part 2/Sec 16):2019。输液泵：IS 13450(Part 2/Sec 24):2019。高级诊断工具——X射线和CT机：IS 7620(Part1):1986。MRI系统：IS 13450(Part 2/Sec 33):2018。超声设备：IS 13450(Part 2/Sec 37):2019。心电图：涵盖在IS 13450(Part 2/Sec 25):2018。监测设备——血压监测仪：IS 13450(Part 2/Sec 34):2019。血糖监测仪：IS/ISO 15197：2013。脉搏血氧仪：IS/ISO 80601-2-61：2017。

（威海市企业海外发展协会、山东省国际商务联合会供稿）