近期，英国健康与安全执行局（Health and Safety Executive，HSE）与英国药品和医疗产品监管局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，MHRA）发布联合公告，明确了针对生物杀灭剂产品类型 PT1（人体卫生用消毒剂）的新规定。根据公告，如果产品声称对分枝杆菌属（Mycobacteria）有效，该产品将纳入更加严格的药品法规的监管范围，而不需要应对英国生物杀灭剂（Great Britain Biocidal Products Regulation，GB BPR）法规。温馨提示，对于企业而言，判断产品的具体用途和使用方向将变得至关重要。需要特别注意的是，这一新规不会影响其他类别的产品授权申请。以下领域中，针对分枝杆菌属有效的产品申请仍可继续提交GB BPR申请类别：PT2私人区域和公共区域消毒剂和其他生物杀灭剂PT3兽医卫生用生物杀灭剂PT4食品和饲料区域消毒剂PT5饮用水消毒剂。HSE建议，若申请人对上述更改有疑问或不确定这些变化是否适用于其特定的 BPR产品，可以通过官方建议表与MHRA联系，以获取进一步指导。

（山东省林业产业联合会供稿）