2024年9月3日，巴西国家卫生监督局（ANVISA）于2024年8月27日发布合议委员会第894号决议（RDC），该决议为化妆品公司制定了良好化妆品监督实践指南。化妆品监督是指对在巴西受监管的化妆品进行监督和上市后/使用后监测。它包括在正常或可合理预见的条件下，对因使用化妆品而产生的不良反应进行识别、通知、评估、调查、监测、交流和预防。新法规旨在改善巴西市场上化妆品的监测和安全性，确保及时有效地识别和管理任何健康风险。主要内容如下：（1）明确化妆品公司在产品上市后监测方面的责任；（2）建立健全的化妆品警戒系统，至少包括六项强制性最低要求，除其他外，这些要求确保严重不良事件的收集、评估、调查和通知程序的执行；（3）每家公司必须指定一名专业人员负责化妆品监督；（4）规定向Anvisa通报严重不良事件的最后期限；（5）加入“化妆品监督”“严重不良事件”“化妆品监督系统”和“化妆品监督检查”等技术术语的定义；（6）当发现化妆品存在安全问题时，企业应采取风险最小化措施。新标准将在12个月后生效，并废除2005年12月1日颁布的《化妆品监督条例》（RDC332）。

（威海市企业海外发展协会、山东省跨境电子商务协会、山东省国际商务联合会、山东省特种设备协会、东营市技术性贸易措施研究咨询中心供稿）