国际化妆品法规动态：世卫组织宣布滑石粉为2A类致癌物，2024年7月5日，世界卫生组织（WTO）下属的国际癌症研究中心（IARC）公布了对丙烯腈和滑石粉（talc）的致癌性评估结论，将丙烯腈评为1类致癌物，将滑石粉评为2A类致癌物。其中2A类致癌物代表“对人类可能致癌probable carcinogens”。在滑石粉的评估过程中，评估小组认为现有的人类证据是比较有限的，因为很难区分是否受到了滑石粉含有的石棉的影响，但评估小组认为现有的动物试验证据和机制数据是能够得出目前的分类的。欧洲化妆品法规动态：（1）欧盟SCCS发布关于银、磷酸三苯酚酯的最终意见，2024年7月3日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布关于银的最终意见。考虑到微米级微粒银具有生殖毒性第2类分类，SCCS认为，当淋洗类化妆品使用浓度高达0.2%和驻留类化妆品浓度高达0.3%，当单独使用或混合使用时，微米级颗粒银是不安全的。2024年7月26日，SCCS发布关于磷酸三苯酚酯的最终意见。SCCS认为，因为不能排除潜在的遗传毒性，所以不可能就磷酸三苯酚酯的安全性得出结论。相关内容详见：欧盟SCCS发布关于银、磷酸三苯酚酯的最终意见，提醒化妆品企业注意。（2）欧盟SCCS发布评估水杨酸己酯在0-3岁儿童中的暴露，2024年7月29日，SCCS拟对此前发布的关于水杨酸己酯的科学意见增加附录，进一步评估0-3岁儿童的暴露，公开征求意见截至2024年9月23日。北美洲化妆品法规动态：（1）美国MoCRA实施相关计划推迟，2024年7月9日， 美国信息和监管事务办公室（OIRA）发布2024春季版《联邦监管和放松监管行动统一议程》（Unified Agenda of Federal Regulatory and Deregulatory Actions）。MoCRA实施的两项FDA工作，包括香精致敏原清单制定和石棉测试方法发布，相关草案的出台均会晚于原定日期，而且不排除出现进一步延迟的可能。相关内容详见：美国MoCRA法规最新进展：有关“香精致敏原”与“石棉测试方法”计划推迟。（2） MoCRA注册列名电子平台功能升级，2024年7月29日，美国食品药品监督管理局(FDA)发布了MoCRA注册列名电子平台CDER Direct的功能升级通知。包含2项新增功能：列名终止功能和重新列名功能。亚洲化妆品法规动态：（1）马来西亚更新化妆品中水杨酸等物质监管要求，2024年6月19日，马来西亚国家药品管理局（NPRA）宣布修订限用原料清单，涉及4种限用原料：水杨酸（Salicylic Acid）、吡啶硫酮锌（Pyrithione Zinc）、锌银沸石（Ammonium Silver Zinc Aluminum Silicate）、酸性黄3（Acid Yellow 3）。本次修订旨在与第39届东盟化妆品科学机构会议（ACSB）对《东盟化妆品指令》（ACD）原料附录的更新保持一致。（2）中国台湾废除特定用途化妆品相关5项法规，2024年7月1日，中国台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）正式废除特定用途化妆品查验登记制度。与该项调整相适应，TFDA同日宣布废止特定用途化妆品相关的5项法规：《特定用途化妆品得自行变更之查验登记事项》《输入特定用途化妆品供个人自用免申请查验登记之限量》《特定用途化妆品申请专案核准输入办法》《特定用途化妆品许可证核发办法》。更多关于中国台湾特定用途化妆品查验登记制度的废止内容，详见：中国台湾化妆品法规自7月起将迎结构性调整：特定用途化妆品登记制度有变。（3）新加坡上调化妆品通报和GMP认证费用，据新加坡卫生科学局（HSA）发布的2024年健康产品的相关规定，自2024年7月1日起，化妆品通报和GMP认证费用平均上涨5%。调整后，单个化妆品通报费用由27美元，上调至28美元；GMP认证的申请费由4240美元，上调至4440美元。（4）泰国修订化妆品原料清单并拟调整禁限用原料，2024年7月3日，泰国食品药品监督管理局（Thai FDA）宣布修订化妆品原料清单，并于2024年7月4日生效。新增1种禁用原料，新增1种防晒剂。本次修订旨在与第38届东盟化妆品科学机构会议（ACSB）对《东盟化妆品指令》（ACD）原料附录的更新保持一致。2024年7月11日，Thai FDA宣布拟修订化妆品原料清单，将新增56种禁用原料和1种限用原料。征求意见已结束。相关修订旨在与第36、37、38届东盟化妆品科学机构会议（ACSB）对《东盟化妆品指令》（ACD）原料附录的更新保持一致。（5）韩国修改化妆品法实施规则，2024年7月9日，韩国食品药品安全部(MFDS)发布《化妆品法施行令》(Enforcement Rule of the Cosmetics Act)。主要修改了3个方面的内容：1）加强部分特殊化妆品的标签要求，规定，部分特殊化妆品（“外部生殖器清洁产品”及“睫毛卷翘产品”）无论产品容量大小，一律应列出成分清单及注意事项；2）化妆品广告可使用私人机构出具的认证结论；3）部分行政措施优化。法令自发布日生效，标签要求的相关内容于1年后生效。（6）日本批准半胱氨酸盐酸盐的限量要求，2024年7月12日，日本厚生劳动省（MHLW）修订《化妆品标准》（Standards for Cosmetics），新增原料半胱氨酸盐酸盐（Cysteamine Hydrochloride），规定其在淋洗类发用产品的最大使用浓度为8.63%，在除此之外的其他化妆品中禁用。自发布日起生效。（7）中国香港抽检发用产品超九成检出有害物质，2024年7月15日，中国香港消费者委员会公布了50批次发用产品的抽检结果，发现：近九成含香料致敏物，4款更含欧盟禁用香料；3款样本检出欧盟禁用防腐剂MIT或致严重过敏风险；定型喷雾全含VOC，1款超香港规定上限；过半样本标签不全，产品资料透明度不够。（8）中国台湾拟修订《化妆品范围及种类表》，2024年7月26日，TFDA 发布《化妆品范围及种类表》草案，主要涉及牙膏相关范围的修订：1）拟将种类“十三、美白牙齿类”改为“十三、牙齿美白剂*类”，并删除其品目范围中的“牙齿美白牙膏”；*牙齿美白剂，指含过氧化物的居家使用牙齿美白剂；2）将种类“十四、非药用牙膏、漱口水类”的品目范围由“非药用牙膏”改为“非药用牙膏及牙粉”。相关意见于公告发布60日内反馈，拟于2026年7月1日生效。大洋洲化妆品法规动态：（1）澳大利亚更新滚动行动计划，2024年6月28日，澳大利亚工业化学品引入署（AICIS）更新滚动行动计划（Rolling Action Plan），包含目前完成评估的物质清单，其中有13个化学物质作化妆品用途。AICIS从评估主体、评估原因、环境影响、健康危害和其他相关方面对物质加以评估。（2）《澳大利亚工业化学品清单》（AIIC）新增6种化学物质，2024年7月，《澳大利亚工业化学品清单》(AIIC) 新增6种化学物质：Siloxanes and Silicones, di-Me, Me hydrogen, polymers with vinyl group-terminated di-Me, Me vinyl siloxanes；Siloxanes and Silicones, di-Me, Me hydrogen, polymers with vinyl group-terminated di-Me, Me vinyl siloxanes and vinyl group-terminated di-Me siloxanes；Poly(oxy-1,2-ethanediyl),alpha-sulfo-omega-hydroxy-,C12-16-alkyl ethers, zinc salts；Graphene。（3）澳大利亚新年度商业注册更新开启，2024年7月24日，AICIS发布通知，商业服务平台已开放，提醒相关企业进行2024-2025年度商业注册的更新（注册年度为2024年9月1日至2025年8月31日）。商业注册是指澳大利亚的工业化学品引入者（进口工业化学品到澳大利亚的进口商或在澳大利亚当地制造工业化学品的生产商）进行的AICIS注册。
（东营市技术性贸易措施研究咨询中心供稿）
